藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

“健康中國2030”、《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等相關(guān)鼓勵(lì)政策的推出， 都為我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新打造了良好的大環(huán)境，為生物藥企提供了利好的發(fā)展平臺(tái)。 相對的也出臺(tái)了有關(guān)生物醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)施工等一系列規(guī)則及標(biāo)準(zhǔn)，充分體現(xiàn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行情的好壞。

宇飛勝達(dá)實(shí)驗(yàn)室提供環(huán)境實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，可電話咨詢或在線咨詢。
 

· 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃咨詢

 

· 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)施工咨詢

 

· 咨詢電話：010-87610392

 

主要項(xiàng)目：

 

· 理化指標(biāo)分析  · 營養(yǎng)成分分析  · 功效成分分析  · 激素類分析  · 常規(guī)有害物質(zhì)分析  · 其他項(xiàng)目分析

 

藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)注意事項(xiàng)：

1、藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所接課題的不同，實(shí)驗(yàn)室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的增加，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)的改造，家具位置或數(shù)量的增減等。所以對實(shí)驗(yàn)室靈活性和前瞻性要求較高。

2、QC實(shí)驗(yàn)室做為車間的一部分，必須通過GMP認(rèn)證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應(yīng)出口國的認(rèn)證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證，出口美國需要通過FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對實(shí)驗(yàn)室建設(shè)均有具體要求。

3、藥品檢測中均包含微生物項(xiàng)檢測，根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測的微生物項(xiàng)有所差異，所以建設(shè)該類實(shí)驗(yàn)室必須了解檢測的藥品種類，例如非無菌制劑需要對包材進(jìn)行微生物限度檢測，陽性對照實(shí)驗(yàn)。無菌藥品除了上述兩項(xiàng)之外還需要進(jìn)行無菌檢測、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測、抗生素效價(jià)等。

藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)流程：

 

1、需求溝通 ⇒  2、勘察現(xiàn)場  ⇒ 3、方案設(shè)計(jì)  ⇒ 4、施工圖設(shè)計(jì)  ⇒ 5、設(shè)計(jì)評(píng)審復(fù)核  ⇒ 6、造價(jià)預(yù)算

藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修施工模塊：

 

· 實(shí)驗(yàn)室主體工程施工

 

· 實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)施工

 

· 實(shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)施工

 

· 實(shí)驗(yàn)室環(huán)保系統(tǒng)施工

 

· 實(shí)驗(yàn)室供氣系統(tǒng)施工

 

· 實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)施工

 

· 實(shí)驗(yàn)室智能化系統(tǒng)施工

 

· 實(shí)驗(yàn)室廢氣及污水處理

藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修施工流程：

 

1、勘察現(xiàn)場 ⇒   2、圖紙會(huì)審  ⇒ 3、進(jìn)廠施工 ⇒   4、竣工驗(yàn)收 ⇒  5、竣工結(jié)算  ⇒   6、保修階段